Тимоглобулин лиофилизат 25 мг флакон (для приготовления раствора для инъекций) в Кисловодске

Тимоглобулин (Thymoglobulin)

Иммуноглобулин антитимоцитарный (Immunoglobulinum antithymocytarum)

иммунодепрессивное средство - иммуноглобулин

L04AA04. Иммуноглобулин антитимоцитарный

Лиофилизат:

- Кроличий иммуноглобулин против тимоцитов человека - 25 мг

- Глицин - 50 мг

- Хлорид натрия - 10 мг

- Маннитол - 50 мг

Растворитель:

- Вода для инъекций - 5 мл

Реакция отторжения трансплантатов при пересадке почек, сердца, поджелудочной железы, печени (профилактика и лечение). Синдром "трансплантат против хозяина" (лечение). Апластическая анемия (при отсутствии показаний для пересадки костного мозга).

Гиперчувствительность (в т.ч. к кроличьим белкам), беременность, период лактации; острые инфекционные заболевания вирусного, грибкового и бактериального генеза.

В/в, в крупную вену, медленно - в течение не менее 4 ч. За 1 ч до введения Ig в/в вводят антигистаминные ЛС.

С целью профилактики реакций отторжения трансплантата - в дозе 1.25-2.5 мг/кг/сут в течение 1-3 нед после трансплантации почек, поджелудочной железы или печени и в течение 3-10 дней - после трансплантации сердца.

С целью устранения острых реакций отторжения трансплантата и лечения синдрома "трансплантат против хозяина" - в дозе 2.5-5 мг/кг/сут, до улучшения.

При апластической анемии - 2.5-5 мг/кг/сут в течение 5 дней. Лечение прекращают без предварительного постепенного снижения дозы.

Перед введением лиофилизированное сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе, а затем полученный раствор дополнительно разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы (50 мл на 1 флакон).

Гипертермия, тромбоцитопения, нейтропения, сывороточная болезнь (к концу первой недели); анафилактоидные реакции (снижение АД, нарушение дыхания, крапивница) - чаще развиваются во время или сразу после инфузии, как правило, первой.

Передозировка.

Симптомы: тромбоцитопения, лейкопения

Антитимоцитарные Ig применяют только в условиях стационара под строгим контролем врача.

Быстрая инфузия (длительностью менее 4 ч) недопустима.

Во время лечения необходим частый контроль картины периферической крови, включая определение числа тромбоцитов, а также контроль функции почек.

После окончания курса лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови и функции почек в течение 2 нед.

При снижении числа тромбоцитов до 50 тыс./мкл и ниже терапию прекращают. В случае возникновения нейтропении снижают дозу или отменяют препарат.

Анафилактоидные реакции отмечаются главным образом во время первой инфузии. При их появлении введение прекращают и назначают ГКС.

Продолжительное использование препарата может привести к возникновению тяжелых инфекций, увеличить риск развития лимфомы.

Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

При использовании препарата не вводить одновременно или с использованием той же самой инфузионной системы кровь или ее дериваты, а также липидные растворы (в/в).

Введение антитимоцитарных Ig в ближайшие 1.5-3 мес после вакцинации живыми аттенуированными вакцинами (против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы), повышает риск развития генерализованных системных инфекций (с возможным летальным исходом).

Иммунодепрессанты - риск развития выраженной иммунодепрессии.

Фармацевтически совместим только с 0.9% раствором NaCl и 5% раствором декстрозы.

Иммунодепрессивный препарат, который получают из сыворотки кроликов, иммунизированных T-лимфоцитами человека (представляет собой антитела, которые активны против лимфоцитов, особенно T-лимфоцитов).

Хранить при температуре от +2 град.С до +8 град.С (в холодильнике) в защищенном от света месте. Не замораживать.